26 апреля успешно завершилась ресертификация системы менеджмента качества (СМК) группы компаний ЗАО "Асептические медицинские системы" - ООО "Миасский завод медицинского оборудования" на соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) "Системы менеджмента качества. Требования".

С 24 по 26 апреля, в соответствии с планом аудита, комиссией органа по сертификации систем менеджмента АНО "ЦМКС" (г. Челябинск) была проведена проверка результативности СМК и всех структурных подразделений и процессов предприятия.

Все подразделения предприятия успешно справились с прохождением аудита. По результатам проверки комиссия рекомендовала органу по сертификации ИСМ АНО "ЦМКС" принять решение о выдаче ЗАО "АМС" - ООО "МЗМО" сертификата соответствия со сроком действия 3 года.

Особенностью прошедшей сертификации стали новшества стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Одним из изменений стало введение понятия контекста организации. Новый стандарт требует от организации выявлять и учитывать все факторы, которые способны существенно повлиять на цели, стратегические направления деятельности организации, а также на способность системы менеджмента качества достигать запланированных результатов.

Определение и управление всеми рисками и возможностями даёт организации уверенность в достижении запланированных результатов, удовлетворении требований потребителей, предотвращении или снижении несоответствующих результатов, улучшению систем менеджмента качества. Изменения коснулись и требований к документированию. Так, например, вместо терминов "документированная процедура" и "запись" введено понятие "документированная информация".

Источник: www.laminar.ru